Novavax宣布通告:主导研发的呼吸道合胞病毒疫苗临床II期试验获喜人效果
克日,,,,,,NOVAVAX宣布通告称,,,,,,其主导研发的首款呼吸道合胞病毒疫苗RSVF(RSVF卵白重组纳米微粒疫苗),,,,,,在60岁及以上呼吸道合胞病毒(RSV)晚年患者的II期试验中获得了优异体现。。。效果显示,,,,,,RSV F疫苗拥有较好耐受性,,,,,,并均抵达了临床主要终点和次要终点。。。
这一项由1600名晚年组成的随机、研究者单盲、慰藉剂比照临床II期试验,,,,,,由美国10个医疗研究中心配合完成。。。该试验主要内容是对RSVF疫苗的清静性及有用性举行评估,,,,,,并开展晚年人RSV前瞻性盛行病学研究。。。试验中,,,,,,受试者分组划分给予135微克剂量的RSV F疫苗和慰藉剂,,,,,,并对疫苗清静性和免疫原性举行评价。。。
效果显示,,,,,,晚年人中预防RSV起源症状爆发及RSV下呼吸道熏染的概率划分抵达44%和46%,,,,,,略优于肺炎链球菌、季节性流感疫苗的预防效果。。。其盛行病学效果显示,,,,,,在视察群体中,,,,,,4.9%晚年人熏染者体现为RSV初期症状(如鼻炎、干咳及稍微发热等),,,,,,快要95%熏染者体现为下呼吸道熏染,,,,,,RSV熏染治疗的严肃性由此可知。。。
Novavax研发部高级副总裁GregoryGlenn体现,,,,,,RSVF疫苗在晚年人患者身上获得了优异疗效,,,,,,有用减轻了RSV所致下呼吸道熏染及呼吸难题等并发症,,,,,,将极大推动RSV治疗领域研发的前进。。。
呼吸道合胞病毒熏染(RSV)是一种熏染性病毒疾。。。,,,,,是婴幼儿和晚年人所患严重呼吸疾病中国最主要的一种病因。。。主要体现为下呼吸道熏染、支气管炎、病毒性肺炎等。。。
至今尚未有能够预防该病的疫苗。。。现在只有两种药物(帕利珠单抗和利巴韦林)可供患者选择,,,,,,而这两种药也保存着极大的缺陷。。。因此Novavax 的RSV F疫苗若能在临床试验中顺遂闯关,,,,,,或将领跑RSV熏染治疗领域,,,,,,其商业远景不可限量。。。

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